Liponex 300 - Ácido Tiótico 300mg / 12mL X 10A (Ácido Alfa-lipóico)

Liponex 300 - Ácido Tiótico 300mg / 12mL X 10A KFDA/MFDS
● Dosis más alta de ácido tiotáctico en Corea
● Extiende y amplifica los efectos de glutatión
● Piel firme
● Aumentar el metabolismo
● Desglose de las grasas oxidadas
 
Inyección Liponex-300
(ácido tiotáctico 300mg)
Descripción Líquido
de inyección amarillo transparente almacenado en ampolla de vidrio marrón
Efecto y eficacia
(inyección) alivio de la
polineuropatía diabética
Prescripción y dosis
(inyección) Para los síntomas graves, administrar la inyección intravenosa
con dosis de 600mg por día durante 2 x 4 semanas. Después, aplicar 600mg por
día a través de la administración oral.
○ perfusión intravenosa Diluir
1 ampolla con 100 x 250 ml de solución salina normal y administrar inyección de goteo por vía intravenosa durante al menos
12 minutos. La velocidad de perfusión de ácido tiótico no puede superar los 50 mg (2 ml para solución inyectable) por
minuto.
○ Inyección intravenosa
Inyección intravenosa se puede administrar mediante la inyección junto con Perfusor. Sin embargo, se debe
seguir un mínimo 12 minutos de tiempo de administración.
Trometamina de ácido tiotáctico
Instrucciones para el uso
de medicamentos 1. Precaución Fragmentos de vidrio se pueden mezclar
mientras se corta el recipiente de inyección de ampollas que incurra en
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Reacción. Corte el recipiente con extrema precaución para minimizar el riesgo de crear fragmentos de vidrio. precauciones
adicionales que deben tomarse antes de administrar especialmente para niños y ancianos (solo se aplica a la inyección
de ampolla de vidrio).
2. No administrar a los pacientes
siguientes. 1) Paciente con reacción hipersensible al ácido tiotáctico (ácido
lipoico) y otros componentes de la después de la medicina 2) Lactante y adolescente
(ensayos clínicos insuficientes.)
3. Reacción anormal
Según la frecuencia de manifestación de reacción anormal, se ha clasificado como siguiente.
Muy frecuentes: más del 10%, frecuentes: más del 1%-por debajo del 10%, de vez en cuando: más
de 0,1%-menos1%, rara vez: más de 0,01% a menos del 0,1%, muy raramente: por debajo de 0,01%.
1) Zona administrada : Se han notificado muy raramente reacciones en el área administrada. 2)
Reacción hipersensible: Las reacciones hipersensibles como la reacción sistemática provocada
por el estrés, la erupción cutánea , la urticaria, la picazón, el eccema y la fiebre pueden
ocurrir muy raramente. 3) Sistema digestivo : Informes ocasionales sobre náuseas y vómitos.
4) Sistema nervioso : Cambios ocasionales o alteraciones en el sabor, y muy raramente se han
observado de espasmo y diplopia después de la inyección intravenosa de ácido tioctico. 5)
Sistema sanguíneo : Se observaron casos muy raros de púrpura y 매우 드물게 자반 및 obstáculo en la
función de desarrollo de plaquetas después de la administración del medicamento. 6) La hiperemia
corporal cefalálica y las alteraciones respiratorias se producen después de una perfusión
rápida, sin embargo, disipa con el tiempo de forma natural. Muy raramente los efectos de mejora
con el uso del componente de glucosa dentro del medicamento conduce a una disminución en los
niveles de azúcar en la sangre. En este caso, pueden producirse mareos, sudoración, dolor de
cabeza y dificultades visuales debido a los niveles bajos de azúcar en sangre. 7) Resultados
del examen posterior a la comercialización nacional Se debe volver a examinar a nivel nacional,
después de que se hayan realizado ensayos clínicos en 721 pacientes sujetos durante 6 años,
los resultados notificados sobre el número total de casos de manifestación de reacción anormal
fueron del 1,5% (11 casos/721 casos). Entre este resultado, se notificó una informalidad con
el siguiente medicamento en el 1,1% (8 casos/721). Se notificó, respectivamente, un nivel bajo
de azúcar en sangre y dolor de cabeza en un 0,42% (3 casos/721
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hiperemia cefálica y la infección en el área administrada por inyección se notificaron respectivamente al
0,28% (2 casos/721 casos). Las convulsiones, mareos, aumento de la transpiración, náuseas y vómitos se
notificaron respectivamente en 0,14% (1 caso / 721 casos.)
4. Interacción
1) Mediante la administración junto con el siguiente medicamento, Cisplatino (formas de complejo metálico
in vitro) reduce su función. 2) La insulina y otros medicamentos para diabéticos administrados por vía oral
pueden aumentar aún más la disminución del nivel de azúcar en sangre, por lo tanto, antes del comienzo de
la administración del siguiente medicamento, se recomienda prueba de azúcar en sangre en un período regular.
En raras ocasiones, para evitar la deficiencia de glucosa puede ser necesario reducir la cantidad de insulina
administrada o tratamiento diabético administrado por vía oral (ácido a-lipoico forma un complejo insoluble
con moléculas de azúcar). 3) La ingesta diaria de alcohol es un factor crucial para agravar la manifestación
y el progreso en las características clínicas de la polineuropatía diabética , por lo tanto, la ingesta de
alcohol puede disminuir los efectos de la después del tratamiento. Por lo tanto, los pacientes con
polineuropatía diabética son altamente aconsejados por cualquier consumo de alcohol además, la ingesta de
alcohol está estrictamente prohibida durante el período de administración de la siguiente medicamento.
5. Precaución general
1) El tratamiento fundamental para la polineuropatía es el control diabético. 2) Durante el período
de administración, existe la posibilidad de cambios en el olor a orina, sin embargo, no tiene relaciones
clínicas.
6. Administración de mujeres embarazadas y lactantes 1) Resultados del
ensayo de reproducción-toxicidad, el siguiente medicamento no tiene ningún efecto sobre la fecundidad y la formación
inicial del feto, además de ningún efecto sobre la toxicidad fetal. Sin embargo, debido a la falta de ensayos
clínicos en pacientes embarazadas, consulte con un médico antes de administrar el siguiente medicamento. 2) No ha
habido informes sobre la transición del medicamento durante la lactancia, sin embargo, no se administran durante
el período de lactancia.
7. Administración en lactantes
Debido a la falta de ensayos clínicos, no administrar a lactantes y adolescentes.
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8. El tratamiento para la
sobredosis 1) Pueden producirse náuseas, vómitos y descaro debido a la sobredosis. 2) Cuando se
consumió alcohol junto con 10 x 40 g de ácido lipoico, ha habido observaciones ocasionales de
enfermedades mortales con síntomas graves de intoxicación. Los síntomas clínicos iniciales de la
intoxicación por es la reciente o deliridad y en situaciones más graves la holoprosencefalia y la la
acidosis láctica fueron los síntomas típicos. Nivel bajo de azúcar en sangre, shock, rabdomiólisis,
hemólisis, diseminación de coagulación intravascular (DIC), depresión de la médula ósea, insuficiencia
multiorgánica se produjo de intoxicación con ácido a-lipoico de alto nivel. 3) Tratamiento : Si hay
algún signo de intoxicación es sospechoso (más de 10 comprimidos de 600mg para adultos , más de 50mg
por kg (peso) para lactantes) hospitalización inmediata y una detoxicación general debe llevarse a
cabo (vómitos inducidos, riego gastrointestinal, administración de carbono activo). Para afecciones
de intoxicación mortales como holoprosencefalia y acidosis láctica, tratamiento basado en métodos de
tratamiento modernos para los siguientes síntomas. Actualmente aún no se han establecido los beneficios
de la la hemodiálisis, la hemoperfusión y la técnica de filtración con el fin de acelerar la excreción
del ácido de la lipoica.
9. Precauciones de almacenamiento
y manipulación 1) Almacenar lejos de la luz solar directa. 2)El goteo que se ha diluido
junto con el medicamento y la solución salina normal debe estar cubierto de luz con el uso
de papel de aluminio. La solución sombreada se puede utilizar en un plazo de 6 horas. 3)
El componente principal se vuelve inestable a la luz, por lo que la inyección de ampolla
sólo debe sacarse de su embalaje justo antes de su uso. 4) Mantenga los medicamentos fuera
del alcance de los niños.
Unidad de embalaje
12mL x 10A
Método de almacenamiento
Contenedores sombreados sellados, Almacenar a temperatura ambiente (entre 1 o 30 oC)
Vida útil del producto
Procedente del Ministerio de Seguridad Alimentaria y De Medicamentos de Corea
36 meses a partir de la fecha de fabricación